| Risque d'infections graves avec traitement combinant deux anti-rhumatismaux
PARIS, 6 fév (AFP) - L'administration simultanée de deux médicaments anti-rhumatismaux commercialisés sous les noms de Kineret (nom technique : anakinra) et d'Enbrel (etanercept) comporte pour les patients un "risque accru d'infections graves et de neutropénies (baisse de globules blancs)", selon un avertissement de l'Agence Européenne d'Evaluation du Médicament (EMEA).
Cette alerte, dont la version française est datée du 5 février, repose sur des données issues d'un essai clinique terminé récemment, mis en place par la firme Amgen, qui concernait des patients atteints d'une forme particulière et répandue de rhumatisme, la polyarthrite rhumatoïde.
Les données de cet essai ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de chacun de ces produits lorsqu'ils sont utilisés séparément, indique l'agence européenne dans un communiqué transmis jeudi par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
L'EMEA informe les médecins que "l'administration simultanée d'Enbrel et de Kineret n'est pas une indication autorisée (...)", ni d'ailleurs recommandée car elle n'apporte "aucun bénéfice thérapeutique supplémentaire comparé à Enbrel seul".
L'efficacité et la sécurité de Kineret utilisé en association avec d'autres produits de type Enbrel, que l'on appelle "antagonistes du TNFalpha (TNFa)" n'est pas établie, et "de ce fait, leur utilisation simultanée n'est pas recommandée", ajoute l'agence européenne.
"Les patients recevant un traitement simultané de Kineret et d'Enbrel (ou autres antagonistes du TNFa ) doivent contacter leur médecin traitant", recommande l'EMEA.
L'agence française précise pour sa part que le Kineret n'est pas encore commercialisé en France et qu'à ce jour, seuls des patients traités dans le cadre d'essais cliniques en ont reçu.
Ce dernier est commercialisé par Amgen Europe B.V en Autriche, Danemark, Finlande, Allemagne, Grèce, Irlande, Pays Bas, Norvège, Portugal, Suisse et Royaume Uni. L'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne datant du 8 mars 2002.
Enbrel de Wyeth Europa Ltd (date d'AMM 3 février 2000) est pour sa part commercialisé en Autriche, Belgique, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Islande, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays Bas, Norvège, Portugal, Espagne, Suisse et Royaume Uni.
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